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吉利德二代對1、2、4型丙肝療效更好。

與其不同，吉利德三代藥物對于丙肝基因分型不再有所要求。美國時(shí)間6月28日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面，Epclusa已經(jīng)在5月28日獲得人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)支持，大概率將于今年第三季度獲得EMA的批準(zhǔn)。

美國原廠吉三代名為Epclusa(sofel，400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法，開發(fā)用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。

其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sofel作為首各泛基因型丙肝雞尾酒療法，將與吉利德當(dāng)前的丙肝資產(chǎn)(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補(bǔ)，將提供高的臨床治愈率，同時(shí)有望簡化丙肝的治療。

吉三代在III期臨床試驗(yàn)中其有效性和安全性得到了充分的驗(yàn)證。在三個(gè)全球性的III期臨床試驗(yàn)中，1000多名未出現(xiàn)肝硬化，或出現(xiàn)代償期肝硬化的丙肝患者完成了整個(gè)療程，其中有高達(dá)98%的患者在12周后未能檢測出丙肝病毒，達(dá)到了SVR12的主要臨床終點(diǎn)。在另一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，267名患有失代償期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韋林的聯(lián)合療法后，有94%的患者達(dá)到了SVR12的主要臨床終點(diǎn)。在試驗(yàn)中，接受治療的患者均沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。而作為吉三代的仿制藥，Sofosvel與吉三代有著相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，療效自然毋庸置疑。

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